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Valprobe™无线验证系统

Valprobe无线验证系统的组成:

ValProbe探头读出器及软件
Valprobe探头
CTR-40
IQ/OQ,SOP文件

Valprobe探头读出器
      ValProbe读出器是无线验证系统的重要组成部分,与PC连接并运行Windows支持的验证软件,可以对最多50个无线探头进行数据读出、编程、校正、校正检查,生成验证数据报告等工作。ValProbe读出器结实耐用,高精度传输数据,与PC可靠通讯。


Valprobe探头
      实现无线的温度过程验证和温度监测, ValProbe™ 无线验证系统,采用无线探头,针对不方便布置有线温度探头的场合设计,简化了不利于检测、远距离和有线测量探头难以完成的温度检测过程。ValProbe工作范围广,具有测量温度、湿度和压力的功能,适合应用于下列许多工艺验证和环境监测的场合:

  • 蒸器灭菌器(特别是旋转工作的蒸器灭菌器)
  • EtO灭菌器
  • 隧道式烘箱
  • 电烤箱
  • 蒸馏甑
  • 保温箱
  • 冻干机
  • 仓库

ValProbe无线验证系统非常适用于测量精度要求高,并且严格按照验证规程操作的行业:

  • 制药工艺过程验证
  • 医疗设备消毒灭菌
  • 食品加工行业
  • 环境监测

      无线探头内部数据的处理和系统的数据报告功能,将ValProbe无线温度验证系统的功能扩展,不仅只方便用户用来进行数据采集。ValProbe无线温度验证系统可以进行数据计算,可以按照用户设置的要求生成验证数据报告,一次最多可以处理50个无线探头的数据。使用GE Kaye最新型号的CTR-40 温浴,用户能够简单快速地进行无线温度探头的校正和校正检查(完成验证前校正和后校正)工作。当然,ValProbe 无线系统满足电子签字和记录要求的 FDA 21 CFR Part 11条款,和饱和蒸汽消毒灭菌的EN 554标准。


产品特性

  • RTD技术测量精度高,测量范围宽。
  • 系统同时一次下载10个探头的数据。分批最多可下载50个探头的数据
  • 最多定义50个无线探头采集数据周期、计算,并生成数据报告。
  • 满足FDA 21 CFR Part 11规程
  • 工作范围从-80ºC到360ºC ,最大压力10 BAR absolute
  • 无线温度探头现场校正方便。
  • 探头内部电池电量指示功能,可现场更换电池。 

ValProbe™ 隔热罐
      使用GE Kaye公司开发研制的ValProbe 隔热罐(ValProbe Insulating Canister),可使用户将无线温度探头应用于更广泛的温度范围。隔热罐起到了保护无线温度探头内部电池和电子电路的作用,并且使用可弯曲类型的无线探头(Bendable temperature logger)将无线温度的测量范围扩展至从-80℃到 360℃。ValProbe无线探头所采用的 RTD传感器,能够在整个温度范围之间提供无可比拟的测量精度,用户不再需要为了各个不同范围内的温度验证,而购买多功能的数据记录装置。

     希望详细了解 ValProbe 无线验证系统请联系我们

      要想了解ValProbe 验证系统是如何简化用户的验证过程监测,或者需要更多的资料和报价,请下载技术资料和联系我们。可以打电话00852-28879366,或者010-84544441联系祥鸿实业有限公司的工程师。


Valprobe提供相关的证明文件

Valprobe 用户提供的 SOP ,可节省用户自己编制的时间

       GE Kaye为需要编制自己SOPValProbe 用户提供下载SOP的功能。用户可以免费下载SOP文件,文件说明了验证系统的全部部件,以及操作、探头校正、生成报告等步骤。SOP文件下载后,经过改编,使其满足用户本身的要求。

ValProbe IQ/OQ 规程
      用户可以根据这套由GE Kaye按照cGMP的要求,充分证明ValProbe可靠工作的规程文件。确认ValProbe验证系统及其相关的部件可靠地安装和工作。文件还以CD方式提供给用户,用户可以根据本机构所使用ValProbe验证系统的实际情况进行修改,使其成为本机构的IQ/OQ规程。帮助本机构顺利完成IQ/OQ

文件包包括以下内容

  • IQ文件规程
  • OQ文件规程
  • SOP文件
  • MS Windows Word 97环境下运行,保存文件的 CD盘片
  • CD盘片中包括验证参数设置程序。这些程序是进行OQ测试所需要的部分程序。

      如果需要Valprobe IQ/OQ文件包(X6015)的报价,请联系我们,或者打电话00852-28879366,010-84544441,E-mail:info@chinavalidation.com

认证参考手册
      GE Kaye公布文件确保ValProbe 的硬件和软件是经过认证的。认证手册帮助用户满足了检查验证系统和供货商确认的要求,同时也节省了在GE Kaye公司检查仪器所需要的时间和费用。

      手册中概括了GE Kaye的质量政策,说明了ISO9001的实施。其中包括了硬件和软件开发、测试、维修的过程和标准,手册的内容有:

  • 验证仪功能技术规格
  • 带有测试文件的测试计划实施步骤
  • 有问题时的修改过程
  • 工程修改指示和批准记录
  • 测试和QA批准记录

      最后的文件是一个摘要,告知用户会在GE Kaye以很低的成本得到检查。作为一个已经登记的用户,最后升级的手册出版时,会得到通知。用户可以下载升级的内容,以确保手册是最新版本。请注意,对以前Windows版本的验证软件也提供认证手册。

     如果需要更详细的信息,请联系我们,或者打电话00852-28879366,010-84544441,发E-mail:info@chinavalidation。com

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