温度验证技术文章
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ValProbe™

ValProbe系统的组成?
      ValProbe系统由读出器(Reader,一个读出器上可同时读取10个无线探头的数据)、各种无线探头(Logger)、ValProbe软件,以及根据用户校正和校正检查需选用温度标准(IRTD400,工作温度范围:-183℃至420℃,精度:±0.025℃)、CTR-40液体温浴(工作温度范围:-40℃至150℃ )。 

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ValProbe系统的无线探头有哪几种类型?
      温度无线探头(Logger)共有五个型号:

  • 标准温度无线探头(Standard Temperature Logger)
  • 软线探头温度无线探头(Flexible Temperature Logger)
  • 可弯曲探头温度无线探头(Bendable Temperature Logger)
  • 湿度/温度无线探头(Humidity/Temperature Logger)
  • 压力无线探头(Pressure Logger)

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用户为什么能够用ValProbe代替Validator 2000型温度验证仪?
      对于那些远距离、难以接近,甚至是移动的验证环境,并且使用有线的热电偶非常困难的场合。无线设计的ValProbe系统,是在这些场合进行检测的理想装置。EtO灭菌、传送装置、隧道烘箱、烤箱和孵化箱均可采用无线检测。在热电偶线方式难于实现,并且又不需要时实监测数据的场合,采用ValProbe是非常好的方式。

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ValProbe是否满足21 CFR Part 11条款?如果是,如何实现?
      ValProbe是经过全面认证的密封系统,设有两个安全进入等级。ValProbe系统能够生成高精度和完整的记录数据,是人们可读出的电子格式不能变更或者修改(尝试着修改就会导致文件不能使用)。由唯一的用户名/ID组合,构成了要求满足可追溯并检查跟踪数据功能的电子签字。ValProbe软件保留检查跟踪数据记录,记录提供每个影响ValProbe软件程序、纪录器、校正、校正检查和确认实验文件等事件的完整记录。检查跟踪数据记录能够按照当月日期/时间、事件、谁引起的事件,以及单独允许进入程序的级别,列出事件列表。

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时间方面无线探头如何同步?
      每个无线探头在最初进行验证参数编程,就被当前的日期和时间同步。从那时之后,无线探头的内部时间就以每日小于+/-15秒的误差同步。EN485标准规定时间精度应高于确认运行实验的确1/2%,ValProbe系统满足并超过这一精度30倍。

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用户如何了解何时需要更换电池? 
      电池的使用寿命与测量温度的条件有直接关系,在温度较低或者较高的应用场合,电池的使用寿命比在普通环境温度中使用要短。电池的寿命按照原有电量剩余量百分比表示。用户了解电池的剩余电量和希望进行验证实验的条件,就可以很容易地决定电池是否有足够的电量完成验证实验。可以简单地查阅用户使用手册中提供的表格作为参考,或者咨询当祥鸿实业有限公司的工程师。(例如,假如软件指示电池电量仅剩余25%,用户使用手册中列出:在121℃,10秒钟采样速率的1000小时。而无线探头在这样的条件下能够记录250小时的数据)。

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用户能够使用湿度或者压力无线探头仅仅测量温度吗?
      是的,湿度和压力无线探头能够仅测量温度。需要了解的是,湿度和压力无线探头的测量温度范围是40℃ 至140℃。还有,不要无线探头探头中的压力和湿度传感器,它们不适用于热穿透运行确认实验。

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用户如何决定无线探头何时需要再校正?
      ValProbe无线探头精度可以通过验证实验前检查,以确定精度是否满足要求。Kaye公司生产的无线探头具有较高的精度,但是需要每年校正。

ValProbe 测量精度
温度范围 精度
-60℃至0℃ ± 0.2℃
0℃ 至140℃ ± 0.1℃
140℃ 至 250℃  ± 0.2℃
250℃ 至 360℃ ± 0.5℃

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无线探头内的数据已经通过读出器下载后,测量的数据还能够保存多久?
      测量的数据保存在无线探头的内存中,直到无线探头下一次被编程。保存的数据可以再次通过读出器读出。

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隧道式烘箱能否选用ValProbe系统?
      可以,选用可弯曲温度无线探头,再选用与之配套的隔热罐,就可以进行工作温度最高达360ºC设备的验证。

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用户应该如何选择ValProbe系统?
       用户要根据被验证设备的工作温度范围,以及自己公司的验证规程选用ValProbe系统。除非用户对Kaye公司的产品非常熟悉,请联系祥鸿实业有限公司——Kaye公司在中国地区的总代理。公司技术工程师将与用户交流沟通后,将给出合理的配置。

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