无菌化学制品
Sterile Chemicals
事先清除各种污染物,无论是有机的还是无机的,对於要求无菌生产的操作,使环境得到控制并保持一致是致关重要的。
VAI公司的无菌化学制品生产部为了适应制药和生物技术行业的需要,设计并生产出一系列的无菌化学制品和杀菌剂,可用於100级无菌生产区域。该部门的产品在国际上已有500多家制药和生物技术公司使用。
VAI公司无菌化学制品生产部按CGMP进行生产和操作,并严格遵循USP规范对所有生产的产品进行测试。 VAI还是EPA成员,注册号为068959-PA-01。
无菌化学制品生产部是宾州Phoenixville镇的主要厂家,生产一系列的无菌化学制品和杀菌剂,用於100级净化间的日常操作。所有VAI生产过程都经过验证,例行的验证保证了产品的一致性。VAI有能力在100级无菌环境下对大容量和单一灌装进行操作。我们的无菌操作灌装将验证与紫外线照射最终产品的能力证明相结合。在关于无菌和清除微粒方面, 无菌化学制品生产部在各个方面采取措施进行保证。
最近, 无菌化学制品生产部在产品质量方面又上了一个新台阶,那就是将USP注射用水(WFI)与我们的产品相结合。最近建立的WFI系统就是我们产品生产中的一大进步。VAI无菌化学制品生产部的使命是生产人们期盼的无热源产品,或在原材料不可能做到无热源的情况下,使产品尽可能地减少热源。
无菌化学制品生产部除了生产VAI自己的产品,还可按照用户的要求制造产品。最近几年,许多制药和生物技术公司要求VAI按照他们的操作要求生产产品。VAI无菌化学制品生产部毫不含糊地执行CGMP, 完完全全地遵循USP规范,保证了其用户的产品在生产测试过程中是无菌的,更重要的是其产品是通过验证的,并附有文件证明。VAI无菌化学制品生产部为其历史和良好的生产记录而自豪。VAI无菌化学制品生产部在其六年的生产过程中,从来没有无菌失败的记录。
主要产品:
DECON-AHOL Sterile WFI 消毒酒精灭菌注射用水
USP异丙基酒精与USP WFI
STER -AHOL Sterile WFI
DENATURED ETHANOL WITH USP WFI WATER
ALCHO-WIPE & ALCOH-GLOVE Sterile Singles 酒精擦和酒精手套
浸有70% USP异丙基酒精
DECON-HAND 洁手剂
即时洁手剂
ASEPTI – CLEANSE
HANDS- FREE DECON – AHOL /DECON – HAND DISPENSER
ALCOHOL DISPENSERS
FOR USE WITH VAI ALCOHOL PRODUCTS
DECON-PHENE 苯消毒剂
无菌制药净化间专用
DECON-PHASE 阶段性消毒剂
制药无菌净化间专用
DECON-CYCLE 循环性消毒剂
无菌制药净化间专用
PHENE-AHOL Spray 苯酚酒精混合消毒喷剂
喷雾消毒剂
DECON-Clean 消毒清洗剂
无菌净化间专用
DECON-QUAT 100 季铵100型消毒剂
DECON- QUAT 100 (CONCENTRATE)
HYPO-CHLOR 次氯酸钠消毒剂
无菌净化间专用
STERI-PEROX 过氧化氢灭菌剂
无菌净化间专用
DECON-SPORE 200 PLUS
无菌净化间专用
STERI-WATER 无菌纯净水
无菌净化间专用
VAI WFI QUALITY WATER
FOR STERILE DISINFECTANT DILUTIONS IN CLEAN ROOM OPERATIONS
STERI – BUFFER 90 & 99
STERIL PHOSPHATE BUFFER
PH 7。2 ±0。2 MADE WITH USP WATER FOR INJECTION
STERI-OIL 200
STERILE CLEAN ROOM FORMULA
STER-SILICON
无菌净化间专用
STEEL – BRIGHT AND DAS – WIPE 100
净化间专用
DECON-GLASS 玻璃擦洗剂
|